lippu

Korkealaatuisten instrumenttien vaatimusten vapauttaminen

Sandvik Material Technologyn lääketieteellisen tieteen ja teknologian osaston globaalin markkinointipäällikön Steve Cowanin mukaan globaalista näkökulmasta lääkinnällisten laitteiden markkinat kohtaavat haasteen, joka liittyy uusien tuotteiden kehityssyklin hidastumiseen ja pidentymiseen. Samaan aikaan sairaalat alkavat leikata kustannuksia ja uudet kalliit tuotteet on arvioitava taloudellisesti tai kliinisesti ennen markkinoille tuloa.

”Valvonta tiukenee huomattavasti ja tuotteiden sertifiointisykli pitenee. FDA uudistaa parhaillaan joitakin sertifiointiohjelmia, joista useimmat koskevat ortopedisten implanttien sertifiointia”, Steve Cowan sanoi.

Kyse ei kuitenkaan ole pelkästään haasteista. Seuraavien 20 vuoden aikana yli 65-vuotiaiden väestö kasvaa Yhdysvalloissa 3 prosentin vuosivauhtia, ja maailmanlaajuinen keskimääräinen vauhti on 2 prosenttia. Tällä hetkellänivelYhdysvalloissa jälleenrakennuksen kasvuvauhti on yli 2 %. ”Markkina-analyysit osoittavat, että toimiala tulee vähitellen toipumaan suhdannevaihteluiden pohjalta, ja sairaaloiden hankintaselvitys tämän vuoden ensimmäisellä neljänneksellä voi vahvistaa tämän. Sairaaloiden hankintaosasto uskoo, että hankinnat kasvavat ensi vuonna 1,2 %, kun taas viime vuonna lasku oli vain 0,5 %”, Steve Cowan sanoi.

Kiinan, Intian, Brasilian ja muiden kehittyvien markkinoiden markkinanäkymät ovat erinomaiset, ja ne perustuvat pääasiassa vakuutusturvan laajenemiseen, keskiluokan kasvuun ja asukkaiden käytettävissä olevien tulojen kasvuun.

Yao Zhixiu'n johdannon mukaan nykyinen markkinarakenneortopedinen implanttiLaitteet ja valmisteet ovat jossain määrin samankaltaisia: ulkomaiset yritykset hallitsevat korkean hintaluokan markkinoita ja ensisijaisia ​​sairaaloita, kun taas paikalliset yritykset keskittyvät vain toisen luokan sairaaloihin ja edullisempaan hintaan. Ulkomaiset ja kotimaiset yritykset kuitenkin laajentuvat ja kilpailevat toisen ja kolmannen luokan kaupungeissa. Lisäksi, vaikka implanttilaiteteollisuuden vuotuinen kasvuvauhti Kiinassa on nyt 20 % tai enemmän, markkinat ovat alhaisella tasolla. Viime vuonna tehtiin 0,2–0,25 miljoonaa nivelten korvausleikkausta, mutta vain suhteellisen pieni osa Kiinan väestöstä. Kiinan kysyntä korkealaatuisille lääkinnällisille laitteille on kuitenkin kasvussa. Vuonna 2010 ortopedisten implanttien markkinat Kiinassa olivat yli 10 miljardia yuania.

”Intiassa implanttituotteet jakautuvat pääasiassa kolmeen eri luokkaan: ensimmäinen luokka on kansainvälisten yritysten valmistamat korkealaatuiset tuotteet; toinen luokka on Intian paikalliset yritykset, jotka keskittyvät Intian keskiluokan tuotteisiin; kolmas tyyppi on paikalliset yritykset, jotka keskittyvät alemman keskiluokan tuotteisiin. Keskiluokan tuotteiden toinen luokka on tuonut muutoksia Intian implanttilaitemarkkinoille ja vauhdittanut alan kehitystä.” Sandvik Medical Technologyn sovelluspäällikkö Manis Singh uskoo, että samanlainen tilanne tapahtuu myös Kiinassa ja lääkinnällisten laitteiden valmistajat voivat oppia kokemuksia Intian markkinoilta.


Julkaisun aika: 2. kesäkuuta 2022